Mentor Media 洁净室服务通过 ISO Class 7 认证。通过控制温度和湿度的设施,可以监测颗粒和初始污染菌水平。
一个高效的无菌包装过程将保护设备在运输和存储期间不受污染物的影响,确保无毒,与灭菌过程共存,符合国际标准,并保持 10 年的设备有效保存期限或直到使用点。
在疫情的背景下,医疗保健和服务至关重要。对于减少医疗保健相关感染 (HAI) 来说,提供无菌包装的无有害颗粒物的医疗器械尤为关键。
Mentor Media 在无菌包装方面的独特之处在于:
- 先进的质量管理体系(通过 TUV SUD 认证)
- 完整包装工艺咨询:
- 利用多种预验证包装材料。(经认证的保存期限可达 10 年。)
- 研究有利于客户的概念流程/包装
- 对所需验证的咨询
- 进货检验
- 在洁净室环境中组装小部件医疗器械
- 使用超声波清洗器 (IPA 70%) 或(高纯度水系统)进行最终消毒或去除潜在生物污染和颗粒的清洁工作。
- 用于包装深加工产品的洁净室(采用旋转封口机或高速箱式机)
- 与领先的灭菌公司合作,进行伽玛或 EO 灭菌
案例分析