无菌包装洁净室
Mentor Media 洁净室的成立支持了其向医疗供应链扩张的愿望。经 EN ISO 13485:2016 审核认证,Mentor Media 可以在医疗保健产品与装配中执行一定程度的合同制造,即医疗器械的洁净室清洁、装配和无菌/有菌包装。
Mentor Media 洁净室功能:
- 经 NEBB 认证、在运行占用状态下符合 ISO Class 7 和 Class 8 的洁净室。
- 洁净室运行的微生物限度在 PIC / S GMP 级别。
- 经过验证的 ISO 11607-1 无菌阻隔包装系统。
Mentor Media 定制化解决方案包括:
- 清洁
- 装配
- 初级包装
- 二次包装
- 最终检验
- 杀菌消毒
延伸至供应链的温控仓储、3PL 解决方案和全球配送的最后一英里运营专业知识。
所有验证工作将在公司内部进行,或与合格的、经认证的合作伙伴合作。
Mentor Media 包装为各种各样的医疗器械服务:
消耗品
- 注射器、手术缝合线、导管和支架等设备
矫形术
- 用于矫正现有问题或提供稳定的骨骼和肌肉系统的支具。
颅骨
- 用于颅骨固定手术的颅骨碎片或其相关的配套工具。
牙科
- 用于牙根管或更换缺损牙齿的钢丝和托架、牙套和螺丝等。
脊髓置换
- 用于将骨头对准背部中心的支具、螺丝和托架。用于支持身体和保护脊髓的矫正辅助器具。